马斯克创建的神经衔接公司，今春向世人展现其首例植入脑机接口的瘫痪患者视频：怎么运用意念下棋、游戏……在“大零号湾”，束小康博士对此不仅仅静静重视，而是正在做我国第一个吃螃蟹的人。他们自主创业研制的脑机接口上肢医用恢复练习仪，今夏就要在上海华山医院等全国5家医疗机构跑完两年期的临床试验。4月中旬这一周，他又赴京讨论评定计划，因需求请求的毕竟是国内第一张非侵入式脑机接口的最高等级医疗器械证。

  “仅在我国就有1300万中风患者，他们中的80%存在肢体妨碍，经济和社会担负极大。”在大健康范畴向全新的新质生产力冲刺中，束小康自傲满满告知解放日报·上观新闻记者，“咱们正走出脑机恢复的第一步，未来脑机接口仪器会从三甲医院开端、成为二甲以上医院的标配，乃至居家运用。”

  上海交通大学闵行校区，正对都市路的校门斜对面，便是束小康创业开端的当地——交大医疗机器人工业园。走进B楼3楼，就能发现这里有不少布满线材的“帽子”和带点机器感的“手套”。束小康身世于交大机械与动力工程学院机械电子专业，在博导盛鑫军教授等指导下，依据国家973计划的课题项目，将其转化并孵化出“脑机接口+外骨骼”的主产品形状。经过“脑手一体化”协同操作，用于患者自主修正脑卒中及脑梗、脑出血等导致的肢体失能。

  马斯克在2016年建立神经衔接公司“接入”脑机圈子；那一年，1989年出世的束小康还没博士结业，就创建了“念通智能”公司。不过，他们走了不同的技能途径：前者选用侵入式脑机接口；后者则对错侵入式的。其时，束小康的新公司就外聘了一位财政，只要三四人发家，随后不同专业布景的创业者越来越多穿插交融进来。

  “人脑有100多亿个神经细胞，其实是很多冗余的。即便由于中风或受伤等，一部分神经细胞坏死了，但同步放电的其他神经细胞依旧能衔接在一起。”眼下，束小康说起大脑也适当专业。他用手比画着：当患者想要拿起相同东西，经过运动幻想，激起体感运动皮层的神经发生振奋，这样的脑电信号就向手部传递……所以，“帽子”电极收集、辨认并解码脑电，经过蓝牙向机械手套宣布抓握指令。“就这样，咱们经过外骨骼给患者供给本体运动感觉的反应，形成了中枢-外周-协同的神经闭环回路。经过重复练习和影响，患者的运动神经回路就能够取得重塑。”一旦从脑到手的神经通路被打通了，患者也就不需求脑机接口和外骨骼辅佐了。

  虽然国内脑机接口技能发展与马斯克等大佬几乎是同步的，但有一项数据比照，让束小康重复掂量着恢复用脑机接口的经济和社会价值。据世界顶尖医学期刊测算，脑中风患者恢复日子自理能力的概率，在欧洲到达80%，而在我国只要20%。在这位科技公司创始人看来，这一60%的距离首要出于恢复理念和实践大不相同，一起也是充溢市场潜力的。按传统方法，国内患者中风偏瘫之后多挑选“躺平”，辅以针灸、按摩等，促进关节运动，以防骨血生硬；而欧洲德国等国家，脑机接口几年前现已取得较低危险等级的二类医疗器械证准入，变被迫运动恢复为自动运动恢复，以动制静，自行恢复。

  令他发生神经振奋的是，依据《上海打造未来工业立异高地发展壮大未来工业集群举动计划》，用于肢体功用恢复的非侵入式脑机接口被列入“未来健康”等五大未来工业方向之一。经过医企协作，他们针对双手功用开发的eCon-Hand上肢医用恢复练习仪，从华山医院到静安中心医院，从河南到福建，自2022年7月开端，已对168例发病半年内、处于亚急性期的中风患者展开临床试验。临床试验中，有的患者经过十多次脑机恢复阶段，从手无法动弹，到自己拿着筷子进食；还有脑部受创的中学生，也阅历脑机练习进程，赶上了自主参加高考。整体上，临床实验契合束小康团队预期，也便是恢复优效高出传统疗法25%以上。现阶段，经过多年技能堆集和迭代，临床试验得到验证后可谓“万事俱备”，束小康有满足的耐性和决心取得比国外同种类型的产品更高等级的三类医疗器械证书，这将是脑机接口体系投入惯例恢复医治的真实起跑线。

  接近黄昏，束小康行色匆匆，带着笔记本，穿过剑川路，大步走向大零号湾“华谊万创·新所”园区，那里是他们企业研制部门所在地，足有十七八人，有教师、有学长也有学弟，占创业小组成员的份额超越60%。研制总是先行一步，在头部脑机接口相连的肢体端，还在开发手部以外腿部、足部等的外骨骼，置于膝关节、踝关节等，协助下肢瘫痪患者从头自主可控、拾步而行。

  立异恢复形式，摸着石头过河，8年求索至今，念通智能已取得3轮融资，总规模达数千万元。最近一轮千万元级的融资，在去年底完结。在投资人看来，非侵入式脑机接口不需求开颅手术植入硬件，关于医疗机构而言，其收购和运用本钱仅仅适当于数十万元的中端医疗配备，但技能上的含金量却是高端，因而具有使用场景空间和推行遍及价值。从患者一侧看，比较传统恢复方法，脑机接口参加恢复医治的本钱仅仅“稍稍贵点”。束小康算了算，按照眼下施行的临床试验计划，一般患者在恢复的黄金窗口期接连12次医治，总共两个阶段。“每次本钱按150元计，其整体医治本钱在3600元左右，”他以为，关于到达不影响基本日子的作用，这样的医治本钱能够承受。

  更进一步，束小康泄漏，其最新的脑机接口项目指向“植物人”，使用尚在活动的脑功用，经过双向影响与信号链接，有望唤醒他们的感官。其实，就在念通智能近邻的A楼，还有图灵量子等交大系创业企业入驻。作为上海第一批三大未来工业先导区，大零号湾科学技能立异策源功用区已集聚师生创建的60余家高科技企业，总估值已超500亿元，其间估值逾2亿元的就有36家。他们一起奔向未来，支撑新质生产力。

  原标题：我国首个中风恢复脑机接口临床试验冲刺，将成二三甲医院标配｜追寻新质生产力